QUEM SOMOS
Desde 2013, a CAC Consulting atua na prática e na inteligência regulatória com logística farmacêutica de produtos sujeitos a fiscalização sanitária, licenciamentos e autorizações junto ao Ministério da Saúde, Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), Vigilância Sanitária Municipal/Estadual e Conselhos Regionais.
IDEOLOGIA
Ser líder na prestação de serviços para logística de produtos sob vigilância sanitária.
Ser uma referência no segmento de atuação, por destacar-se na qualidade das metodologias de trabalho e por possuir uma equipe de profissionais altamente capacitados que buscam sempre, aprimoramento constante para gerar os resultados que nossos clientes precisam.
Ética e Respeito perante às legislações vigentes, transparência e responsabilidade junto aos nossos clientes e colaboradores.
ALVARÁ SANITÁRIO
É o registro de dados de identificação de estabelecimentos. As empresas deverão requerer sua inscrição à Vigilância Sanitária Municipal, além do corpo de bombeiros e prefeitura (Licença de Funcionamento), ao início de suas atividades.
Para saber os documentos necessários, entre em contato conosco, para realizarmos todos os trâmites.
AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO (AFE) + AUTORIZAÇÃO ESPECIAL DE FUNCIONAMENTO (AE)
É uma permissão concedida pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), para regular às empresas perante aos órgãos fiscalizadores, a exercer determinada atividade.
O estabelecimento deverá comprovar os requisitos técnicos e administrativos específicos, conforme estabelecidos nas legislações pertinentes à sua área de atuação e aos produtos.
A Empresa que não obter a AFE/AE, cometerá infração sanitária, sujeita a pena de advertência, interdição, cancelamento de autorização e de licença e/ou multa, de acordo com os termos da LEI 6.437/1977.
MANUAL DE BOAS PRÁTICAS (MBP) + PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO (POP)
Documento que descreve todas as operações realizadas pelas empresas, incluindo os requisitos higiênicos/sanitários dos edifícios, manutenção e higienização das instalações dos equipamentos e utensílios, plano de abastecimento de água, controle integrado de vetores e pragas urbanas, capacitação e treinamento, controle de higiene e saúde dos colaboradores, controle de temperatura e umidade das cargas, assim como, auto-inspeções nas empresas.
PLANO DE GERENCIAMENTO DE RESÍDUOS SÓLIDOS (PGRS)
Através de um levantamento dos aspectos ambientais, requerimentos legais, objetivos e metas das empresas, realizamos a gestão do seu resíduo baseado nos 3R´s: Redução, Reutilização e Reciclagem.
PETICIONAMENTO ELETRÔNICO - ANVISA
- Cadastramentos de empresas Matriz / Filial;
- Cadastro do Responsável Técnico;
- Concessão, inclusão e alteração de atividades;
- Registro de produtos p/ saúde, odontológico e médicos;
- Área PAF
POLÍTICA DE QUALIDADE
Garantimos um atendimento de excelência, por meio do cumprimento das normas sanitárias, assim como o recrutamento e aperfeiçoamento de processos e treinamento profissional.
Legislação aplicada à área de produtos para a saúde
Resolução RDC 67/2009 (ANVISA) – Dispõe sobre normas de tecnovigilância aplicáveis aos detentores de registro de produtos para saúde.
Resolução RDC 306/2004 (ANVISA) – Regulamento Técnico para o gerenciamento de resíduos dos serviços de saúde.
Resolução RDC 59/2000 (ANVISA) – Boas práticas de Fabricação para prodtuos relacionados à saúde.
Resolução RDC 346/2002 (ANVISA) – Regulamento Técnico para autorização de funcionamento e autorização especial de funcionamento.
Resolução 329/1999 (ANVISA) – Roteiros de inspeção para transportadoras de medicamentos, drogas e insumos farmacêuticos.
Resolução 448/2006 (CFF) – Regula as atribuições do farmacêutico na indústria e importação de produtos para saúde.
Portaria 1052/1998 (Ministério da Saúde) – Aprova a relação de documentos necessários para habilitar as empresas de transporte.
ONDE ESTAMOS
PRIME COWORKING
Rua Samuel Heusi, n° 190
10° andar – Centro – Itajaí/SC
Cep. 88.301-320
CONTATOS
TELEFONE
(47) 3349-7280
contato@cacconsulting.com.br
FUNCIONAMENTO
HORÁRIOS
Segunda à Sexta
Das 8h00 às 18h00
CAC Consulting – CNPJ. 28.650.011/0001-36| © 2019 Todos os direitos reservados
Desenvolvido por Fred Souza Consultoria em TI
Copyright Consultoria Empresarial em SP